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Jul 18, 2023

Roque Plast SA de CV Emite Recolhimento Voluntário Nacional das Marcas Command Gel AntiBac Desinfetante para as Mãos Instantâneo Lotes 200371

ANÚNCIO DA EMPRESA Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, o FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem a empresa.

A Roque Plast SA de CV está recolhendo voluntariamente os lotes 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 fabricados pela Roque Plast SA de CV do Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer Command Brands para o nível do consumidor. Este recall foi iniciado devido à suposta presença potencial de metanol indicada pela Food and Drug Administration (FDA) quando o produto foi apresentado para importação nos Estados Unidos. Embora os resultados e relatórios finais da análise oficial do FDA não tenham sido recebidos, com muita cautela e conforme sugerido pelo FDA, a Roque Plast SA de CV está recolhendo os lotes 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8 .

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náusea, vômito, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substitutos do álcool (etanol) correm maior risco de envenenamento por metanol. Até o momento a Roque Plast SA de CV não recebeu relatos de eventos adversos relacionados aos produtos deste recall.

Produtos Recolhidos:

Nome do produto: Command Brands Gel AntiBac Instant Hand SanitizerNDC: 50058-100-08Formatos de embalagem (tamanhos):8,4 fl oz (250 mL) Garrafa de plástico UPC: 8_52239_00689_2 Lote afetado (números): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

O produto é usado como um desinfetante para a lavagem das mãos para diminuir as bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis. Os produtos são embalados em garrafas plásticas PET ou polietileno de alta densidade (HDPE) de 8,4 fl oz (250 mL) com UPC 8_52239_00689_2. O produto é rotulado com listras vermelhas, azuis e amarelas com as palavras Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer escritas em letras amarelas e azuis. O produto foi distribuído em todo o país nos Estados Unidos.

A Roque Plast SA de CV está notificando seus clientes/distribuidores por carta de recall e consumidores por meio deste comunicado. Também estamos notificando nossos distribuidores, que ajudarão a notificar seus clientes por telefonemas, e-mails e/ou cartas enviadas e providenciarão a devolução de todos os produtos recolhidos.

Consumidores, distribuidores e varejistas que possuem produtos que estão sendo recolhidos devem interromper o uso ou a distribuição e retornar ao local de compra. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso deste produto.

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com Rafael Cabrera + 52 55 58165506 Ext. 103, de segunda a sexta em horário comercial das 9:00 às 16:30 (CDT) ou e-mail para [email protected].

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA, seja online, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

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