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Jun 24, 2023

Soluciones Cosméticas emite recall voluntário em todo o país do gel desinfetante para as mãos Bersih devido à presença potencial de metanol não declarado (álcool de madeira)

ANÚNCIO DA EMPRESA Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, o FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem a empresa.

A Soluciones Cosméticas está recolhendo voluntariamente todos os lotes de Bersih Hand Sanitizer Gel Sem Fragrância vendidos em frascos de 16,9 onças para o nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos devido à possível presença de metanol (álcool de madeira).

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náusea, vômito, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substitutos do álcool (etanol) correm maior risco de envenenamento por metanol. Até o momento a Soluciones Cosméticas não recebeu relatos de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é usado como desinfetante para as mãos e é embalado em frascos de plástico transparente de 16,9 onças com tampas azuis com o código UPC 816822026667. Os números do lote variam de 0100K01 a 0148K01. Este produto foi distribuído em todo o país para distribuidores atacadistas e varejistas.

A Soluciones Cosméticas está notificando seus distribuidores por meio de carta de recall voluntário e os consumidores por meio deste comunicado à imprensa. Os consumidores que tiverem o produto sujeito a este recall devem interromper o uso e entrar em contato com a Soluciones Cosméticas conforme abaixo para instruções de descarte ou devolvê-lo ao local de compra.

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Soluciones Cosméticas pelo telefone 866-912-8410, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, horário do leste, ou por e-mail em [email protected]. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso deste produto.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA, seja online, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Comunicado de Imprensa Expandido

Atualizações da FDA sobre desinfetantes para as mãos que os consumidores não devem usar

14/07/2020

Mais recalls, retiradas do mercado e alertas de segurança